Lima, Perú, Noviembre de 2025 — Abbott, líder mundial en el cuidado de la salud, anunció avances en la entrada en Perú* de un medicamento biológico de vanguardia para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido (ES-SCLC). Este producto biológico es un anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1, un tipo de inmunoterapia que funciona al permitir que el sistema inmune se dirija y destruya las células cancerosas.1
El cáncer de pulmón sigue siendo un importante desafío para la salud y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en el Perú.3 Aproximadamente el 15% de los casos corresponden al tipo de células pequeñas (SCLC), que se caracteriza por su rápido crecimiento y diseminación.4 La mayoría de las personas con SCLC (entre el 60% y el 85% de los casos) son diagnosticadas en estadio extendido (ES-SCLC), la forma más agresiva de la enfermedad, asociada con un pronóstico desfavorable.4
Sin tratamiento, los pacientes diagnosticados con ES-SCLC suelen sobrevivir entre dos y cuatro meses.5,6 Desde la década de 1990, la quimioterapia ha sido el tratamiento estándar de primera línea para el ES-SCLC, logrando mejorar la media de supervivencia general (SG) a aproximadamente 10 meses.7
La combinación de inmunoterapia y quimioterapia ha demostrado mejorar la supervivencia de los pacientes en comparación con la quimioterapia sola, aunque el incremento promedio en la supervivencia general es de apenas dos a tres meses.7 En conjunto con la quimioterapia, este tratamiento biológico ahora representa la opción más eficaz para mejorar los resultados del tratamiento en el SCLC-ES.7
Esta introducción se basa en evidencia clínica sólida del ensayo global de fase III ASTRUM-005, que evaluó la combinación de este producto biológico con la quimioterapia estándar.9 El ensayo demostró que el 21,9% de los pacientes tratados con este producto biológico y quimioterapia seguían vivos cuatro años después de comenzar el procedimiento, en comparación con solo el 7,2% de los pacientes que recibieron quimioterapia sola.2 Además, los pacientes tratados con este producto biológico en combinación con quimioterapia tuvieron un riesgo 54% menor de progresión de la enfermedad y vivieron 4,7 meses más que los que recibieron quimioterapia sola.2,10 El tratamiento con este producto biológico también se asoció con mejoras en la calidad de vida en comparación con la quimioterapia sola y demostró un perfil de seguridad bien tolerado.10-12
"El uso de nuestro nuevo biológico en el Perú será un hito importante a medida que buscamos ampliar el acceso a medicamentos de alta calidad en áreas terapéuticas clave, incluidas la oncología, la inmunología y la salud de la mujer", dijo el Dr. Jorge Timoteo, director médico de Abbott en el Perú. "Esta introducción en el país marca la primera en América Latina y representa un paso significativo para abordar la necesidad urgente insatisfecha y la carga del cáncer de pulmón en el país".
“Los beneficios observados con este biológico en los ensayos clínicos representan un progreso significativo en el tratamiento de una de las formas más agresivas de cáncer de pulmón, especialmente en términos de prolongar la supervivencia con una buena calidad de vida” indicó el Dr. Alvaro Rojas, director médico de Abbott en Latinoamérica. “La mayoría de los pacientes con SCLC-ES son diagnosticados en estadios avanzados cuando las opciones de tratamiento son limitadas, lo que deja a los pacientes y sus familias poco tiempo para prepararse para el costo emocional y físico de la enfermedad. Este hito marca un importante paso, que puede dar a los pacientes y sus seres queridos más tiempo juntos cuando más importa” concluyó Rojas.
La entrada de este tratamiento representa un avance significativo para las personas en el Perú, al ofrecer una nueva opción terapéutica para una enfermedad difícil de tratar y aportar una esperanza renovada en un campo con pocos avances. También marca un hito en América Latina, al ser la primera terapia de su tipo en la región y refuerza el compromiso de Abbott con la expansión de su portafolio oncológico, ampliando el acceso a tratamientos innovadores en mercados emergentes.
Modo de acción PD1
La nueva solución biológica de Abbott actúa eliminando un "freno" en las células del sistema inmune: una proteína llamada PD1.1,12 Cuando está activa, la PD1 le indica a las células inmunitarias que disminuyan su actividad o dejen de atacar las células cancerosas.1,12 Algunos tipos de cáncer se aprovechan de este mecanismo para evadir la respuesta inmune. Al inhibir la proteína PD-1, este tratamiento mantiene activas las células inmunitarias permitiéndoles reconocer y atacar eficazmente las células cancerosas.1,12
Este tratamiento biológico tiene un perfil de seguridad bien tolerado y proporciona una mejora significativa de la calidad de vida en comparación con la quimioterapia sola.10-12 Después de 18 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron este tratamiento biológico y quimioterapia experimentaron menos dolor corporal general que los pacientes que recibieron quimioterapia solamente, y ese alivio duró más.10-12
La Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) otorgó a este producto biológico de Abbott la puntuación más alta a cualquier otra inmunoterapia aprobada para ESSCLC en su Escala de Magnitud de Beneficio Clínico (MCBS)13, lo que refleja su potencial terapéutico para los pacientes. Esta innovación también ha sido aprobada por entidades de alta vigilancia como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que a su vez es una de las agencias de referencia para Perú.
Con 135 años de experiencia brindando soluciones de atención médica que transforman vidas, Abbott ha desarrollado un sólido conocimiento en oncología, acompañando a los pacientes en cada etapa del recorrido del cáncer: desde la detección y el diagnóstico, hasta el tratamiento y la atención continua.
Acerca de Abbott:
Abbott es un líder mundial en atención médica que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca el espectro de la atención médica, con negocios y productos líderes en diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 114.000 colegas atienden a personas en más de 160 países.
*Información aplica solo para Perú.
Medios de Abbott:
Jorge Solórzano – jorge.solorzanotorres@abbott.com
Referencias:
1Zhang Y, Wei R, Song G, et al. Perspectivas sobre los mecanismos de serplulimab: un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 distintivo, en combinación con un inhibidor de TIGIT o LAG3 en estudios preclínicos de inmunoterapia tumoral. MAbs. 2024; 16(1):2419838. doi:10.1080/19420862.2024.2419838
2Ying Cheng et al. Serplulimab versus placebo más quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido: eficacia y seguridad del análisis de fin de estudio del estudio internacional de fase 3 ASTRUM-005. J Clin Oncol 43, 8093-8093 (2025). DOI: 10.1200 / JCO.2025.43.16_suppl.8093
3Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC). Observatorio Mundial del Cáncer. Perú. 2022. Disponible en línea: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/604-peru-fact-sheet.pdf
4Porte M, Vaudron A, Crequit P, et al. Un estudio multicéntrico que evalúa el uso y la eficacia en el mundo real de la quimioterapia de primera línea más inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) avanzado. Clin Cáncer de pulmón. 2024; 25(2):E101-E111.E2. doi:10.1016/j.cllc.2023.11.009
5Hann CL, Rudin CM. Manejo del cáncer de pulmón de células pequeñas: cambios incrementales pero esperanza para el futuro. Oncología (Williston Park). 2008; 22(13):1486
6Junta Directiva, Editorial del PDQ sobre el tratamiento en adultos. Tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (PDQ®). Sumarios del PDQ con información sobre el cáncer [Internet]. Instituto Nacional del Cáncer (EE. UU.), 2025.
7Liu Y, Zhu J, Du TY, Liu XH, Xin Y, Wang Y, Wang YP, Xu JH, Chen Y, Wei HF, Cheng Y. Navegando por las terapias de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido: un metanálisis de red frecuentista y una revisión sistemática. Futuro Oncol. 29 de julio de 2024: 1-14.
8Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN). Guías de práctica clínica de cáncer de pulmón de células pequeñas. Lima, Perú: INEN; 2014. Disponible en: https://www.inen.sld.pe/portal/documentos/pdf/normas_tecnicas/2013/08072014_GU%C3%8DAS_DE_PR%C3%81CTICA_CL%C3%8DNICA_DE_C%C3%81NCER_DE_PULM%C3%93N_DE_C%C3%89LULAS_PEQUE%C3%91AS.pdf. Consultado el 9 de octubre de 2025.
9Clinicaltrials.gov. NCT06748495. Inmunoquimioterapia de primera línea basada en serplulimab en el mundo real para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06748495. Consultado en octubre de 2025.
10Abbott. Datos en archivo.
11Cheng Y, Han L, Wu L, et al. Efecto de serplulimab de primera línea frente a placebo agregado a la quimioterapia sobre la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido: el ensayo clínico aleatorizado ASTRUM-005. JAMA. 2022; 328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464
12Cheng Y, Han, L, Wu L, et al. Serplulimab vs. placebo combinado con quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido: resultados de seguimiento extendido y resultados informados por los pacientes del estudio internacional de fase 3 ASTRUM-005. JCO 42, 8100-8100(2024)
13Sociedad Europea de Oncología Médica. Cuadro de mando ESMO-MCBS 470: Serplulimab. ESMO. Publicado el 8 de noviembre de 2024. Consultado el 16 de septiembre de 2025. https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards?scorecard=470
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